更新時間:2023-09-28
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1. 空(kong)(kong)氣凈(jing)化(hua)系統:GMP凈(jing)化(hua)車間需要(yao)安(an)裝高效過濾器和(he)空(kong)(kong)氣凈(jing)化(hua)設備,以確保(bao)車間內的空(kong)(kong)氣質(zhi)量符合相關(guan)標準。通常(chang)會采用層流潔凈(jing)技術,使空(kong)(kong)氣呈垂直向下的無塵狀(zhuang)態。
2. 墻面(mian)、地面(mian)和(he)天花板(ban):選擇易清(qing)潔、耐(nai)腐蝕、無塵積的(de)材料進行裝修,如不銹(xiu)鋼板(ban)、PVC地板(ban)等。墻面(mian)、地面(mian)和(he)天花板(ban)要具備(bei)防(fang)潮(chao)、防(fang)霉、防(fang)火等特(te)性,并且要光滑平整,便于清(qing)潔和(he)消毒。
3. 凈(jing)(jing)化(hua)區(qu)域(yu)劃(hua)分:根據(ju)工(gong)藝流程和物料流動規律,將凈(jing)(jing)化(hua)車間劃(hua)分為(wei)不同的(de)區(qu)域(yu),如原料區(qu)、加工(gong)區(qu)、包裝區(qu)等。每個(ge)區(qu)域(yu)應(ying)有(you)明確的(de)界(jie)限和相應(ying)的(de)凈(jing)(jing)化(hua)級別。
4. 設(she)(she)備布(bu)局:合理(li)布(bu)置設(she)(she)備和工作(zuo)臺,使其與工藝流程相匹配,避(bi)免(mian)交叉污染和混亂。設(she)(she)備之間(jian)要留有足(zu)夠的操作(zuo)空間(jian),方便(bian)維護和清潔(jie)。
5. 通風系(xi)統(tong):GMP凈(jing)化(hua)車間需要安裝適當(dang)的(de)(de)通風設備,確保車間內的(de)(de)空氣流通,并能及時排除有害氣體和粉塵。通風系(xi)統(tong)應與空氣凈(jing)化(hua)系(xi)統(tong)配合使用,以保持(chi)車間內的(de)(de)潔(jie)凈(jing)度。
6. 照(zhao)明(ming)(ming)系(xi)統:選擇適宜的(de)照(zhao)明(ming)(ming)設備(bei),確保車間內有(you)足夠(gou)的(de)光(guang)線,并能根(gen)據工(gong)作需求進行調(diao)節。照(zhao)明(ming)(ming)設備(bei)要(yao)符合GMP要(yao)求,不產生過多的(de)熱量(liang)和(he)顆粒物(wu)。
7. 水、電(dian)、氣供(gong)應(ying):合理(li)規(gui)劃水、電(dian)、氣的(de)供(gong)應(ying)管道和插座,確保(bao)供(gong)應(ying)穩(wen)定(ding)可靠。避免(mian)交(jiao)叉污染(ran)和安全隱(yin)患。
8. 安(an)全(quan)設施:設置必要(yao)的安(an)全(quan)設施,如緊急出口、消(xiao)防設備、安(an)全(quan)標識等,確保車間(jian)內的安(an)全(quan)性。
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