一、干細胞實驗室（車間）功能分區

干細胞實驗室的設計主要包括更衣區、樣本接收區、細胞制備區、細胞培養區、質量檢測區（PCR 檢測區、微生物檢測區、功能檢測區）、細胞庫、檔案室、信息中心等區域。

二、干細胞實驗室（車間）詳細設計建設方案
更衣區分為一更和二更。更衣區的面積不低于 30 m2，該區域應配備自動洗手設備、潔凈風烘干設備、感應式消毒液給液設備。
樣本接收區面積應不低于 20 m2，應具有 4℃醫用冰箱、電子天平、恒溫培養箱等。
細胞制備區用于干細胞的分離，面積應不低于 200 m2，包括試劑儲備間、細胞分離室等房間。細胞制備區應具備生物安全柜、CO2 培養箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數儀、4℃醫用冰箱等。
細胞培養區用于干細胞的培養和擴增，面積應不低于100 m2，共有 4 個培養區。每個培養區均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2 培養箱、4℃醫用冰箱等。其中樣本接收區、細胞制備區和細胞培養區均配備萬級層流凈化環境。
質(zhi)量檢測(ce)區分(fen)為 PCR 室(shi)、微生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)室(shi)及功(gong)能(neng)檢測(ce)室(shi)三(san)部(bu)分(fen)。面積(ji)應不低(di)于 300 m2。PCR 室(shi)分(fen)為試(shi)劑(ji)制備區、標(biao)本制備區、樣本擴增分(fen)析(xi)區三(san)個部(bu)分(fen)。PCR 三(san)個區域的(de)(de)空(kong)調系(xi)統*獨立，其中(zhong)試(shi)劑(ji)制備區和標(biao)本制備區為相(xiang)對正(zheng)壓狀態，樣本擴增分(fen)析(xi)區為相(xiang)對負壓狀態，每個區域和緩沖區之間均保持 10 Pa 的(de)(de)壓差。標(biao)本制備區配備有 B2 型生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全柜，需(xu)(xu)要(yao)考慮到安全柜運行時，要(yao)補充相(xiang)應數(shu)量的(de)(de)新(xin)風(feng)。另外產物(wu)分(fen)析(xi)區配有排風(feng)櫥，也需(xu)(xu)要(yao)補充一定數(shu)量的(de)(de)新(xin)風(feng)。PCR 室(shi)應配備 4℃醫用冰(bing)箱(xiang)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全柜、離(li)(li)心機、熒光定量 PCR 儀(yi)(yi)(yi)等(deng)儀(yi)(yi)(yi)器。微生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)室(shi)為檢測(ce)干細胞的(de)(de)病原微生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)，主要(yao)配備生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安全柜、全自動微生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)培養檢測(ce)儀(yi)(yi)(yi)等(deng)儀(yi)(yi)(yi)器。功(gong)能(neng)檢測(ce)室(shi)需(xu)(xu)要(yao)配備流式細胞儀(yi)(yi)(yi)、酶標(biao)儀(yi)(yi)(yi)、細胞計數(shu)儀(yi)(yi)(yi)、醫用冰(bing)箱(xiang)、純水儀(yi)(yi)(yi)、凝膠(jiao)成像系(xi)統、電泳儀(yi)(yi)(yi)、離(li)(li)心機等(deng)。

WOL 建設 干細胞制劑無菌車間 設計裝修工程

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