GMP車(che)間(jian)的(de)生產工藝流程

     GMP標準操(cao)作流程包(bao)括原(yuan)材料的(de)采(cai)集、運輸、接收、檢(jian)測與質控、存儲、復蘇，不合格產品的(de)處理(li)等。

  車間選址和外(wai)環境設計

      GMP車間(jian)應(ying)建立在自然(ran)環境良好的(de)區(qu)域(yu)，應(ying)遠離空氣嚴重污染(ran)、水質(zhi)嚴重污染(ran)或(huo)病(bing)原微(wei)生物（含未(wei)知(zhi)或(huo)無檢測手(shou)段的(de)病(bing)原微(wei)生物）豐(feng)富的(de)場所，應(ying)遠離振動(dong)或(huo)噪聲干擾的(de)區(qu)域(yu)；如果車間有細胞儲存(cun)功能，則應進行環境風險評估，不應設(she)在地震斷裂(lie)帶(dai)或者(zhe)地質災害活躍區(qu)域(yu)。凈化車間(jian)周圍應綠化；車間(jian)所在(zai)廠區內盡(jin)量減少(shao)露土面(mian)積(ji)，不應種植(zhi)易(yi)散發(fa)花粉(fen)或(huo)對藥品生產產生不良影響的植(zhi)物；車間應(ying)建立并實施(shi)防蟲、防鼠(shu)、防花(hua)粉等措施(shi)，防止無關動物進入(ru)控制區域(yu)。

生物GMP車間 —— 生物車間 —— GMP車間工程 ——凈化車間工程

沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設

      生物GMP車間建設(she)的(de)(de)(de)凈(jing)化空調設(she)計(ji),首先要(yao)(yao)充分了(le)解設(she)計(ji)對象的(de)(de)(de)用途、使用情(qing)況、生產(chan)(chan)工藝(yi)特(te)點等(deng)。比(bi)如,設(she)計(ji)的(de)(de)(de)若是固(gu)體(ti)制劑生產(chan)(chan)線(xian)潔(jie)凈(jing)區,就首先要(yao)(yao)弄清楚固(gu)體(ti)制劑生產(chan)(chan)的(de)(de)(de)特(te)點、工藝(yi)流(liu)程、生產(chan)(chan)工序中有無(wu)特(te)殊要(yao)(yao)求(qiu)、對潔(jie)凈(jing)度(du)(du)等(deng)級的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)、溫濕(shi)度(du)(du)控(kong)制要(yao)(yao)求(qiu)、生產(chan)(chan)過程中有無(wu)熱濕(shi)產(chan)(chan)生、有無(wu)粉塵產(chan)(chan)生等(deng)等(deng);特(te)別是軟膠(jiao)囊生產(chan)(chan)線(xian)潔(jie)凈(jing)區的(de)(de)(de)設(she)計(ji),由于其(qi)對室(shi)內(nei)溫濕(shi)度(du)(du)控(kong)制要(yao)(yao)求(qiu)特(te)殊且嚴格,設(she)計(ji)人員更(geng)要(yao)(yao)全(quan)面仔細地向業(ye)主了(le)解產(chan)(chan)品及其(qi)生產(chan)(chan)特(te)征。

生(sheng)(sheng)物企業要(yao)求GMP的(de)(de)(de)(de)目標(biao)是確保(bao)建立科學的(de)(de)(de)(de)、嚴格的(de)(de)(de)(de)無(wu)菌生(sheng)(sheng)產環境、工(gong)藝(yi)、運(yun)行和(he)管理體系,最大(da)限(xian)度地(di)消除(chu)所(suo)有可能的(de)(de)(de)(de)、潛在的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物活性、灰塵、熱原污染(ran),生(sheng)(sheng)產出高品質(zhi)的(de)(de)(de)(de)、衛(wei)生(sheng)(sheng)安全的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物制(zhi)品。我們所(suo)說的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物凈化工(gong)程-GMP潔凈廠房(fang)工(gong)程解決方案和(he)污染(ran)控(kong)制(zhi)技術就是保(bao)證(zheng)GMP成功(gong)實施(shi)的(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)主要(yao)手段之一。

       廣州沃霖實驗(yan)室(shi)設備有(you)限公司成立于2013年，作為高XIN技(ji)術企業(ye)、廣東省潔凈(jing)協會理事單位。廣州沃霖公司堅(jian)持以真(zhen)誠、專業(ye)、負責(ze)的工作態度，用心努力(li)在實驗(yan)室(shi)及潔凈(jing)行業(ye)不斷學(xue)習前進，嚴格(ge)把控(kong)質量控(kong)制體(ti)系，為客戶提供更(geng)加專業(ye)的設計建造方案，建設更(geng)加專業(ye)創新的潔凈(jing)車間(jian)和實驗(yan)室(shi)回饋社會。

      公司先(xian)后(hou)通過(guo)了(le)ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證，知識產權管理體系認證，擁有(you)二十(shi)余項實用(yong)型(xing)磚(zhuan)(zhuan)利(li)及十(shi)余項軟件(jian)著作磚(zhuan)(zhuan)利(li)，且具備建筑裝修工程專業承包二級、電子與智能化工程專業承包二級等專業建設資質。公司不斷向各高校科研單位有關專家合作交流，投入大量資金重點研發，對潔凈車間及實驗室的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務，在電子與工業廠房、醫藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業及民用空調通風等行業中建設有多個工程案例，可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS、“實驗動物許可證"等認證認可。我們不斷創新經營管理，秉持“嚴謹科學、用戶"的服務態度來刻畫和創造每一客戶的工作環境和空間。

生物凈化車間工程，認準沃霖

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